生物分析研究员 GLP

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生物分析研究员 GLP

所属部门:生物分析部
招聘人数:若干
工作地点:上海市-浦东新区
公司/部门简称:生物分析部
职位类别:生物分析类

岗位职责

LC-MS/MS Study Director /Principal Investigator
1. 遵守公司的规章制度;遵守保密制度,坚持保密原则
2. Act as PI/SD to prepare study protocol/plan, methodology, schedule study progress, approve bioanalytical study results, conduct experiments and report data under study protocol/plan, SOP, GLP and other regulations.
作为PI/SD,根据研究方案/计划、SOP、GLP等法规制定研究方案/计划、方法、进度计划、批准生物分析研究结果、进行实验并报告数据。
3. Be the single point control of bioanalytical study and have overall responsibility for the scientific, technical and regulatory compliance of assigned studies.
作为生物分析研究的负责人,对所负责项目的技术和法规遵循负有全面的责任。
4. Communicate with sponsor’s study monitor and provide timely project updates.
与委托方的项目监察员及时沟通项目进展。
5. Interact with internal function teams to ensure the completion of the project smoothly.
与公司内部团队有效沟通,确保项目顺利完成。
6. Review and approve analytical data of analytical run based on study protocol, methodology and SOPs.
根据研究方案、方法和标准操作规程,审核和批准分析运行的分析数据。
7. Troubleshoot technical issues occurred during conduction of the study.
解决项目进展过程中出现的技术问题。
8. Conduct work described in the related SOPs and according to OECD, USFDA and CFDA, etc., GLP guidelines as well as other applicable regulations.
根据OECD,USFDA和CFDA等法规,GLP指南以及其他适用法规开展相关SOP中描述的工作。

岗位要求

1. 具备药物分析或有机化学或药物化学本科或研究生学历相关专业技术背景(优先考虑);优秀的应届毕业生亦可
2. 具有良好组织协调和良好团队合作精神以及解决问题的能力。
3. 具备LC-MS/MS使用经验
4. 熟悉Microsoft Word、Excel等办公软件;具备良好的英文读写能力
5. 遵守美迪西的政策,包括EHS要求,遵守职业道德和职业行为规范
6. 较强的沟通能力,接受力和执行力;做事认真负责, 有规划有条理;细心,踏实肯干

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